Málaskipti eitt
Case-melatónín
1, Nýtt lyf, leitaðu að API framleiðanda.
2、 Framleiðendur þurfa að hafa framleiðsluhæfi og skjöl.
3、EP/BP/USP staðall á við.
4、 Búast við skránni hjá DMF innan 6 mánaða.
5、 Lýsa í samræmi við kröfur hlutamarkaðarins.
Svar frá Hande
1, Hafðu samband við viðskiptavini tímanlega til að skilja þarfir viðskiptavina.
2、 Fleiri rannsóknir á vörunni: 480+ klínískar rannsóknir; Það eru 2 DMF yfirlýsingar í Bandaríkjunum, engin CN. Í þróunarlöndum, engin DMF af CN.
3、Skiljið DMF umsóknarkröfur þróunarlanda; R&D, QA ræða virkan; Komdu með viðskiptavininn innan viku og náðu samkomulagi; Skýrsluteymi Hande, með margra ára alþjóðlega skýrslugerðarreynslu, DMF umsókninni verður lokið innan 3M; 3 milljónum fyrr en búist var við.
4、Sæktu um DMF eins og hreinsað 98%+, í vinnslu.
Málaskipti tvö
Case-Ecdysterone 1
1、Klínískar lyfjarannsóknir á mönnum, ESB og US mktg.
2、 Fyrri birgir er ekki í samræmi, nýi birgirinn þarf að uppfylla GMP kröfur ESB, hafa fulla prófunargetu, geta samþykkt gæðaúttektir og unnið með eftirlitsskráningu og hafa stöðuga framboðsgetu.
Svar frá Hande
1, Hafðu samband við viðskiptavini tímanlega til að skilja þarfir viðskiptavina.
2、 Fleiri rannsóknir á vörunni: Hún er sem stendur aðallega notuð í dýralyfjum, fæðubótarefnum og hágæða snyrtivörum; Þetta er fyrsta tilfellið af ecdyson sem er notað í læknisfræði manna, sem er í III. stigs CT.
3、 Enginn af ecdyson birgjunum sem nú eru á markaðnum getur uppfyllt gæðarannsóknir og kröfur sem viðskiptavinir krefjast.
4、Rætt innbyrðis; Samþykkja 3 úttektir, fjarlæg 1 og 2 á staðnum.
5、 Nú er Hande hæfur birgir þess.
Málaskipti þrjú
Case-Ecdysterone 2
1、Erlendir fæðubótarefnisframleiðendur.
2、 Vegna spurningarinnar um formúluna af neytendum, tilbúinn til að þróa nýjar uppskriftir.
3、 Kröfurnar fyrir nýju formúluna eru ekki sérstaklega skýrar, þarfnast stuðnings gagna framleiðanda og prófana.
Svar frá Hande
1、 Hafðu samband við viðskiptavini tímanlega til að skilja þarfir viðskiptavina：20E þarf að vera greinilega greint; Nokkur önnur innihaldsefni plöntuþykkni eru nauðsynleg; Framtíðarformúlan er framkvæmd í samræmi við hlutfall þessara gróðursetningar.
2、R&D, QA ræða virkan; Komdu með ítarlegar kröfur viðskiptavinarins.
3、 Leggðu til að búa til uppskriftir með mörgum einliðum, einhliða lausnir.
4、Hande hefur orðið sterkur framleiðslustuðningur fyrir þennan viðskiptavin.
Málaskipti fjögur
Case-Cepharanthine
1、 Sem hugsanlegt nýtt lyf til meðferðar á COVID-19 er nauðsynlegt að finna birgja sem hafa tækni, framleiðsluaðstæður og geta gert API rannsóknir og yfirlýsingu.
2、 Þarftu að vinna með flugprófi.
3、 Þarftu að veita viðeigandi bókmenntir eins og áhrifaþætti.
Svar frá Hande
1, Hafðu samband við viðskiptavini tímanlega til að skilja þarfir viðskiptavina.
2、R&D, QA ræða virkan; Komdu með ítarlegar kröfur viðskiptavinarins.
3、Hande var þegar með Cepharanthine einkaleyfi á aðskilnaðar- og útdráttaraðferð eins snemma og 2011 Innan þess tíma sem viðskiptavinurinn býst við, kláraðu litla prófið til miðprófsins og veittu bókmenntastuðning í gegnum ferlið.
4、Nú verður Hande samstarfsaðili þess og semur um frekara ítarlegt samstarf.