Yunnan Hande GMP Ábendingar

GMP
(Góðir framleiðsluhættir fyrir fíkniefni)

CGMP
(Núverandi góðir framleiðsluhættir)

ICH
(Alþjóðleg ráðstefna um samræmingu tæknilegra krafna fyrir skráningu lyfja til mannanota)

FDA
(Matvæla- og lyfjaeftirlit)

NMPA
(National Medical Products Administration)

CDE
(Miðstöð fyrir lyfjamat)

EDQM
(European Directorate for the Quality of Medicine)

MHRA
(eftirlitsstofnun með lyf og heilbrigðisvörur)

WHO
(Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin)

PIC/S
(Samþykkt um lyfjaeftirlit og samvinnuáætlun um lyfjaeftirlit)

DMF
(Drug Master File)

CEP
(Skírteini um hæfi til einrita evrópskrar lyfjaskrár)

ASMF
(Active Substance Master File)

EIR
(Stofnunarskoðunarskýrsla)

VMP
(Staðfesta aðaláætlun)


Pósttími: 18-feb-2022